三类医疗器械许可申请条件

1、办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询)

2、仓库面积不少于60平方

3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方

三类医疗器械许可准备资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书

3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。

4、其他证明材料(详情可联系客服咨询)

科普内容

《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可,证书有效期为5年!

前置审批:在公司已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册公司。

后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根据经营事项到有关部门申请许可证明。